Samsung Biologics Mencari Lompatan Maju Dengan Pabrik Baru, Teknologi ADC – Beragampengetahuan

BOSTON, Massachusetts — Pabrikan bio-kontrak Korea Selatan Samsung Biologics akan mengambil langkah maju yang besar dengan mempersingkat waktu yang diperlukan untuk membangun fasilitas produksi baru dengan kapasitas produksi tahunan sebesar 180.000 liter dalam waktu lima bulan untuk memenuhi kebutuhan yang terus meningkat. pelanggan di bidang farmasi. industri, kata CEO perusahaan, John Rim, Senin.

Perusahaan Korea tersebut telah memiliki 13 klien di antara 20 perusahaan farmasi global teratas, termasuk GlaxoSmithKline, Pfizer Ireland Pharmaceuticals, dan Eli Lilly. Kembali pada tahun 2011, jumlahnya hanya tiga.

“Perusahaan telah memasuki lintasan pertumbuhan yang stabil karena jumlah kontrak jangka panjang berskala besar dengan pelanggan Big Pharma meningkat,” kata Rim dalam konferensi pers yang diadakan pada hari Senin di sela-sela Asosiasi Konferensi Internasional BIO 2023, mengambil tempatkan di Boston, Massachusetts dari tanggal 5 hingga 8 Juni.

Tahun ini, perusahaan terus menerima pesanan baru dan memperluas kontrak yang ada, melebihi 750 miliar won ($573,8 juta) dalam pesanan kumulatif per Juni.

Pada hari Minggu, Samsung Biologics mengatakan telah menandatangani kontrak senilai $112,5 juta untuk mengatur produksi dengan perusahaan biofarmasi AS yang tidak disebutkan namanya. Jumlah ini mewakili 4,91% dari total penjualan perusahaan pada tahun 2022. Di hari yang sama, juga diumumkan akan memperpanjang jangka waktu kontraknya saat ini dengan Roche selama tiga tahun.

Untuk memenuhi permintaan tersebut, Pabrik No. 5 perusahaan, dengan kapasitas produksi 180.000 liter di Songdo, Incheon, akan mulai beroperasi pada April 2025, meningkatkan periode pengumuman awal menjadi 5 bulan.

“Keputusan untuk beroperasi lebih awal merupakan respon pre-emptive terhadap permintaan CDMO yang terus meningkat dan mengakomodasi kontrak-kontrak baru serta peningkatan volume kontrak yang sudah ada,” ujarnya.

“Perkiraan waktu konstruksi untuk Pabrik 5 adalah 24 bulan, karena dimulai pada April 2023, menetapkan rekor baru, sekitar 1 tahun lebih pendek dari Pabrik 3, dengan kapasitas yang sama dan membutuhkan waktu 24 bulan untuk ditayangkan,” kata Rim.

Rim mengaitkan waktu konstruksi yang dipersingkat secara signifikan dengan fasilitas produksi baru karena “akumulasi pengetahuan membangun pabrik”.

Setelah menyelesaikan keseluruhan Pabrik 5, Samsung Biologics akan mempertahankan kepemimpinan globalnya dalam kapasitas biomanufaktur dengan total kapasitas 784.000 liter.

“Dengan menerapkan desain khusus yang dikembangkan oleh Samsung di pabrik, kami akan meningkatkan efisiensi produksi ke level tertinggi di dunia dan efisiensi operasional akan dioptimalkan dengan memperluas penerapan otomatisasi teknologi kami,” katanya.

Pabrik 4-nya, pabrik farmasi tunggal terbesar di dunia dengan total kapasitas 240.000 liter, mulai beroperasi dengan kapasitas penuh pada Juli tahun ini. Karena masa konstruksi yang dipersingkat dan sekaligus fokus pada pre-order, “Saat ini kami telah menandatangani kontrak produksi dengan 9 pelanggan untuk 12 produk dan sedang dalam proses negosiasi kontrak untuk 44 produk dengan 29 pelanggan,” kata pihak perusahaan. CEO.

Pembukaan kantor regional di New Jersey pada bulan Maret, lanjutnya, merupakan langkah strategis yang diambil perusahaan tahun ini untuk menjangkau lebih dekat dengan pelanggan yang ada dan potensial, yang berbasis di Amerika Serikat dan Eropa.

Rim mengatakan perusahaan akan membangun pabrik produksi khusus untuk biofarmasi konjugasi obat-antibodi sebagai tanggapan atas pasar ADC yang semakin menarik perhatian akhir-akhir ini. ADC mengacu pada kelas obat yang terutama dirancang untuk menjadi terapi bertarget untuk pengobatan kanker.

Investasinya dalam teknologi ADC tidak terbatas pada fasilitas manufaktur. Samsung Biologics juga ingin “meningkatkan daya saing teknologi manufaktur”. Dia mengatakan investasi baru-baru ini di Araris Biotech AG, sebuah perusahaan biofarmasi berbasis di Swiss yang mengembangkan terapi ADC dan memiliki teknologi pengikatan ADC milik sendiri, merupakan bagian dari upaya kekuatan itu. Investasi tersebut dilakukan melalui Samsung Life Science Fund, yang didirikan oleh Samsung C&T Corp. dan Samsung Biologis.

Ukuran pasar ADC global adalah $4 miliar pada tahun 2021 dan diperkirakan akan tumbuh pada tingkat pertumbuhan tahunan gabungan sebesar 14,12% untuk mencapai $13,13 miliar pada tahun 2030, menurut Ulasan. Pharma.

Kolaborasi antara Samsung Biologics dan anak perusahaannya, Samsung Bioepis, sangat diharapkan karena portofolio produk biosimilar perusahaan berkembang tahun ini.

Samsung Bioepis berencana untuk meluncurkan Hadlima, obat biosimilar yang terkait dengan blockbuster AbbVie, Humira, yang digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, dan kondisi lainnya, di pasar AS pada bulan Juli.

Ukuran pasar biosimilar Humira adalah sekitar 27 triliun won pada tahun 2022.

Anak perusahaan sedang berusaha untuk memasuki pasar Eropa dengan Epysqli, biosimilar dari Soliris, obat untuk pengobatan pasien dewasa dan anak-anak dengan hemoglobinemia nokturnal paroksismal, setelah menerima lisensi pemasaran dari Komisi Eropa pada bulan Mei.

Samsung Bioepis saat ini memiliki tujuh biosimilar di pasar Eropa, termasuk Epysqli.

Oleh Park Han-na (hnpark@heraldcorp.com)