Membuat persetujuan obat lebih mudah – beragampengetahuan – Beragampengetahuan

Beberapa hari yang lalu, saya mendengarkan wawancara Russ Roberts dengan ahli jantung Eric Topol tentang masalah kesehatan yang terlibat dalam penuaan. Untuk beberapa alasan, saya semakin tertarik dengan masalah ini.

Pertanyaan yang menarik muncul sekitar 36:00. Negara Total:

Kita harus menggunakan nanopartikel yang lebih baik dan mencegah efek samping yang merugikan dari mRNA. Tapi, kami tidak. Perusahaan yang membuat ini terperangkap dalam versi aslinya. Tetapi kami memiliki sekitar satu miliar orang yang berhubungan dengan mereka.

Kemudian, Russ menindaklanjuti:

Ketika Anda mengatakan perusahaan terjebak dalam versi aslinya, apakah itu karena mereka mengandalkan perlindungan kekayaan intelektual dan mahal, jadi mereka mulai dari awal, jadi mereka tidak memiliki motivasi untuk berinovasi? Atau apakah ada hal lain yang terjadi?

Russ sama sekali: Biaya mulai dari awal.

Topol menanggapi:

Tidak, saya pikir bagian dari itu adalah kekayaan intelektual. Sebagian dari itu adalah bahwa mereka sekarang telah menghasilkan ratusan juta vaksin dalam skala massa dan melakukan proses baru – intinya adalah: kami miliki Diketahui Nanopartikel dapat dioptimalkan sehingga mereka memiliki penetrasi yang lebih baik. Kami memiliki vaksin ini yang disebut amplifikasi diri dan Anda akan memberikan mRNA yang lebih halus. Ini disetujui di Jepang. Tapi bahkan tidak Sejumlah kecil Bekerja keras untuk melakukan upaya ini di Amerika Serikat. Ini akan membantu mengurangi efek samping mRNA.

Jadi perusahaan -perusahaan ini telah berkinerja sangat baik selama pandemi dan hal -hal mereka akan segera berkembang. Itu bagus; Tapi mereka tidak mengikuti pengadilan. Kami melihat inovasi yang kami butuhkan di seluruh dunia.

Apa adanya Mengapa Kemajuan Jepang belum disalin di Amerika Serikat.

Jawabannya adalah Food and Drug Administration. Sejak perubahan hukum pada tahun 1962, perusahaan farmasi yang ingin memperkenalkan obat ke pasar A.S. yang menguntungkan tidak hanya harus menunjukkan keamanan, tetapi juga kemanjuran. Persyaratan untuk kemanjuran kinerja meningkat hampir satu dekade pengembangan obat.

Oleh karena itu, masalah itu sendiri bukan kekayaan intelektual. Ini adalah proses yang menakutkan untuk mendapatkan persetujuan.

Seperti yang dikatakan Dan Klein, itulah sebabnya FDA secara otomatis menyetujui obat -obatan yang telah disetujui oleh FDA, bahkan dalam daftar 15 negara yang relatif kaya, ada satu obat yang disetujui.

Anda mungkin berpendapat bahwa ini terlalu berisiko. Namun, jika Anda tidak menyukai risiko ini, tunggu sampai FDA menyetujuinya. Orang lain dapat mengambil kesempatan. Ini adalah kebesaran kebebasan. Kami membutuhkan lebih banyak.