Berita Ketamine: PharmaTher Memulai Aplikasi FDA untuk Aplikasi KETARX, Stella Mengakuisisi Aset Field Trip – PharmaTher Holdings (OTC: PRRRF), Field Trip Health (OTC: FTHWF) – Beragampengetahuan

Sebuah perusahaan yang mengkhususkan diri dalam bioteknologi PharmaTher Holdings Ltd. PRRRF Kirim korespondensi lampiran pra-aplikasi terlebih dahulu Aplikasi Obat Baru Singkat (ANDA) Untuk ketamin rasemat novelnya kitarx kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Pengajuan korespondensi pra-aplikasi diharapkan dapat membantu dalam mencapai tinjauan ANDA perusahaan yang dipercepat, dibandingkan dengan waktu persetujuan standar.

PharmaTher mengharapkan persetujuan KETARX akan datang sekitar kuartal pertama 2024 dan peluncuran komersial AS pada kuartal kedua, diikuti dengan pengejaran persetujuan internasional untuk mendukung peningkatan permintaan global akan ketamin untuk sedasi dan analgesia, serta perawatan kesehatan mental gangguan termasuk Depresi. kecemasan dan ide bunuh diri.

Prioritas yang dinyatakan perusahaan adalah memasarkan KETARX di Amerika Serikat di bawah label ketamin yang disetujui FDA melalui kemitraan barunya dengan perusahaan obat generik Vitruvias Therapeutics Inc. , yang menawarkan bentuk sediaan berbeda dengan opsi peningkatan konsentrasi dan aplikasi siap pakai.

PharmaTher juga memasarkan produk microneedle PharmaPatch melalui berbagai kemitraan dengan perusahaan pengembangan obat.

Stella memperluas penawaran perawatan traumanya dengan membeli aset kunjungan lapangan

Ketamine Field Trips diakuisisi oleh Stella FTHWF Aset Amerika – lihat pengumuman kesepakatan Reunion Neuroscience baru-baru ini – untuk memperluas terapinya menjadi “penyedia lengkap terapi biologis dan psikologis yang komprehensif dan efektif.”

Pengumuman ini mengikuti putaran pendanaan $7 juta pada bulan Mei untuk penelitian klinis lebih lanjut dan memperluas model klinik Stella dari pendekatan berbasis jaringan untuk mengoperasikan fasilitasnya sendiri.

Hingga saat ini, perawatan Stella ditawarkan di 35 lokasi di Amerika Serikat, serta di Israel dan Australia.

Protokol Dual Sympathetic Reset (DSR) Perusahaan adalah prosedur stellate ganglion (SGB) canggih yang dirancang khusus untuk pengobatan cedera stres pasca-trauma (PTSI) dan pertama kali diperkenalkan oleh CMO Dr Eugene Lebov pada tahun 2006.

Stella saat ini menawarkan protokol ketamin melalui terapi seperti protokol Pasukan Operasi Khusus yang menggabungkan ketamin dengan DSR untuk mengobati cedera otak berisiko tinggi.

Akuisisi ini akan membuat Stella mengambil alih operasi klinik Field Trip di New York dan Washington, D.C., memperluas jangkauan geografis DSR.

Selain itu, perusahaan membuka klinik terapi baru di Irvine, California yang bergabung dengan klinik baru di Chicago, Illinois.

Data hasil perjalanan lapangan lanjutan, penelitian, tumpukan teknologi, dan klinik akan membantu Stella memberikan penawaran perawatan anestesi digital mutakhir di samping layanannya yang sudah ada.

Pendiri dan mantan Presiden Field Trip, Mujeeb Jaffrey, dan Chief Technology Officer Amardeep Manhas akan bergabung dengan tim kepemimpinan Stella masing-masing sebagai President, Clinical Operations Officer, dan Chief Technology Officer.

Foto: beragampengetahuan dimodifikasi dengan foto oleh PopTika dan luchschenF di Shutterstock.