Inggris Setuju Mengakuisisi Obat Hipertensi Merck dalam Kesepakatan Acceleron Pharma senilai $11 Miliar – Merck & Co (NYSE:MRK) – Beragampengetahuan

Otoritas Pengatur Obat dan Produk Kesehatan menyetujuinya pada Jumat lalu Merck & Co Tanda Winrevair (sotatercept) untuk pasien dewasa dengan hipertensi arteri pulmonal (PAH).

Sotatercept digunakan, dalam kombinasi dengan obat lain, untuk mengobati PAH pada orang dewasa dengan keterbatasan aktivitas fisik sedang atau berat dan untuk meningkatkan kemampuan berolahraga.

Jadwal pemberian dosis yang dianjurkan adalah satu suntikan setiap tiga minggu dengan pemberian sendiri.

Baca Juga: Jejak Biofarmasi Besar di Balik Pasar: Perkiraan JPMorgan Tahun 2025 tentang Eli Lilly, Merck, dan Banyak Lagi

Pada bulan Maret 2024, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyetujui Winrevair (sotatercept-csrk), untuk injeksi, 45 mg, 60 mg untuk orang dewasa dengan PAH guna meningkatkan kapasitas olahraga, meningkatkan kelas fungsional WHO, dan mengurangi risiko perburukan kejadian klinis.

Sebuah penelitian utama dilakukan pada 323 pasien dengan PAH. Penelitian menunjukkan bahwa sotatercept lebih efektif dibandingkan plasebo dalam meningkatkan kemampuan orang dewasa dengan PAH untuk berolahraga. Ukuran utama efektivitas adalah perbedaan jarak berjalan pasien dalam 6 menit sebelum dan sesudah pengobatan.

Setelah 24 minggu pengobatan, pemberian sotatercept selain obat PAH lainnya meningkatkan jarak berjalan pasien dalam 6 menit sekitar 34 meter, dibandingkan dengan 1 meter pada pasien yang menerima plasebo. Perbedaan rata-rata (median) pengobatan antara kelompok sotatercept dan plasebo adalah 40,8 m.

Pada bulan November, Merck mengungkapkan hasil penting dari studi ZENITH fase III yang mengevaluasi Winrevair (sotatercept-csrk) pada orang dewasa dengan hipertensi arteri pulmonal (PAH, WHO grup 1) kelas fungsional (FC) III atau IV.

ZENITH memenuhi titik akhir utama untuk morbiditas atau kematian pertama (kematian semua penyebab, transplantasi paru-paru, atau rawat inap terkait eksaserbasi PAH selama ≥24 jam).

Aksi harga: Saham MRK naik 0,56% menjadi $100,04 pada pemeriksaan terakhir pada hari Kamis.

Baca selanjutnya:

Gambar melalui Merck