Jalur cepat FDA menetapkan narmafotinib untuk kanker pankreas stadium lanjut – Beragampengetahuan

Amplia terapi Ltd (ASX: ATX) (“Amplia” atau “Perusahaan”) dengan bangga mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan penunjukan Jalur Cepat kepada penghambat adhesi kinase fokal Amplia, Narmafotinib, untuk pengobatan kanker pankreas stadium lanjut.

Highlight

• FDA AS memberikan penunjukan jalur cepat untuk obat utama Amplia, Narmafotinib, untuk pengobatan kanker pankreas stadium lanjut
• Penunjukan Jalur Cepat memfasilitasi pengembangan obat yang sedang diteliti dan memungkinkan peninjauan yang dipercepat

Penunjukan Jalur Cepat berlaku untuk obat-obatan yang mungkin memiliki keunggulan dibandingkan terapi yang ada dalam mengobati kondisi serius. Hal ini bertujuan untuk mempercepat pengembangan obat tersebut agar pasien dapat lebih cepat menerimanya. Penunjukan ini akan memungkinkan perusahaan untuk lebih sering melakukan pertemuan dan komunikasi tertulis dengan FDA. Di masa depan, nammafotinib mungkin memenuhi syarat untuk mendapatkan persetujuan yang dipercepat dan peninjauan prioritas. Perusahaan ini sebelumnya telah menerima penunjukan obat yatim piatu dari FDA untuk nammafotinib untuk pengobatan kanker pankreas.

Dr Chris Burns, CEO dan Managing Director perusahaan berkomentar, “Penunjukan Jalur Cepat untuk narmafotinib merupakan tonggak penting bagi perusahaan. Dengan penunjukan ini, kami dapat bekerja lebih erat dengan FDA untuk mempercepat program klinis kami dan mengumpulkan bukti paling kuat untuk persetujuan peraturan terhadap produk ini.”

Uji klinis Amplia untuk kanker pankreas stadium lanjut, uji coba ACCENT, sedang berlangsung di Australia dan Korea Selatan. Awal tahun ini, perusahaan mengumumkan bahwa FDA AS telah menyetujui IND-nya¹ Aplikasi untuk melakukan uji coba nammafotinib pada kanker pankreas di Amerika Serikat. Uji coba ini sedang dalam tahap perencanaan lanjutan.

Pengumuman ASX ini telah disetujui dan disahkan untuk dipublikasikan oleh dewan direksi Amplia Therapeutics.

Klik di sini untuk versi ASX lengkap

Artikel ini berisi konten dari Amplia Therapeutics, yang telah dilisensikan untuk dipublikasikan di Australian Investment News. Artikel ini bukan merupakan nasihat produk keuangan. Anda bertanggung jawab untuk melakukan uji tuntas sebelum bertindak berdasarkan informasi apa pun yang diberikan di sini. Lihat penafian lengkap di sini.

investasi emas, investasi bodong, dunia investasi
, cara investasi saham, investasi reksadana, cara investasi emas, investasi bibit, investasi jangka panjang

#Jalur #cepat #FDA #menetapkan #narmafotinib #untuk #kanker #pankreas #stadium #lanjut