Obat anti-kanker Nano dari SN Bioscience, SNB-101, mendapatkan panti asuhan dari FDA AS untuk kanker paru-paru sel kecil dengan monopoli selama 7 tahun- – Beragampengetahuan

Perusahaan Penelitian dan Pengembangan Farmasi SN Biosciency (CEO Park Young-hwan) telah menjamin janji temu yatim dari Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) untuk Nano Polymer, SNB-101 (Bahan Utama: SN-38), untuk indikasi untuk kanker sel kecil.

SNB-101 adalah agen anti-kanker nano yang dikembangkan oleh SN Bioscience, dengan SN-38 sebagai bahan utamanya, metabolit aktif irinotecan, obat anti-kanker yang ada. Teknologi yayasan inti dari bioscience SN, teknologi nanomikel ganda, telah digunakan dan uji klinis fase 1 telah diizinkan di AS dan Korea Selatan. Uji klinis fase 1 telah selesai di Korea, dengan aplikasi untuk uji klinis Fase 2 juga telah selesai.

Dibandingkan dengan produk yang ada, SNB-101 telah menunjukkan peningkatan toleransi dan keamanan, dengan potensi efektivitas kanker paru-paru, kanker pankreas dan kanker lambung yang sebelumnya tidak kompatibel dengan obat tersebut. Sementara obat nano-art-Jean saat ini belum memasuki fase klinis, SNB-101 telah melewati tahap ekspansi. Perusahaan ini juga berhasil menghasilkan uji klinis menggunakan formula steril di pabrik untuk obat anti -kanker, mendapatkan sertifikasi GMP UE.

Selain itu, tes non-klinis dalam model hewan kanker paru-paru sel kecil menunjukkan efektivitas SNB-101. Kanker paru-paru sel kecil menyumbang 15-20% dari semua kasus kanker paru-paru, tetapi prognosisnya masih buruk. Perawatan standar saat ini untuk penyakit ini adalah cisplatin + etoposide sebagai pengobatan pertama. Pilihan pengobatan kedua dan selanjutnya terbatas, menunjukkan bahwa permintaan belum sangat terpenuhi.

Aplikasi untuk panti asuhan telah dikirim ke FDA AS pada bulan April tahun ini. Setelah meninjau, obat ini telah diberikan panti asuhan. Indikasi ini memberi pengembang hak eksklusif selama 7 tahun sejak tanggal persetujuan pemasaran, manfaat pajak hingga 50% untuk biaya penelitian dan pengembangan, saran tentang desain tes klinis untuk pengembangan klinis, aplikasi gratis untuk ditinjau dan dukungan untuk sistem penilaian prioritas untuk obat yatim.

Seorang pejabat SN Bioscience menunjukkan bahwa anak yatim diharapkan untuk mempromosikan pengembangan SNB-101, yang saat ini sedang dikembangkan sebagai pengobatan kanker paru-paru sel kecil.

Setelah fase 1 di negara ini, SN Bioscience mengajukan rencana uji klinis untuk uji klinis fase kedua untuk keamanan makanan dan farmasi di Korea, saat ini dalam tahap akhir. Perusahaan juga berencana untuk uji klinis global di masa depan.

Didirikan pada Mei 2017, SN Bioscience adalah perusahaan usaha patungan bioteknologi yang berspesialisasi dalam mengembangkan sistem distribusi obat untuk jenis nano dengan sifat anti -kanker. Terletak di Lembah Pangyo Techo kedua di Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, pusat pusat bioteknologi Korea.

Untuk persyaratan dan terhubung dengan perusahaan teknologi Korea yang disebutkan dalam artikel ini, hubungi kami di [email protected]. Kami di sini untuk memfasilitasi kemitraan yang berharga.

Baca selengkapnya,

Simpan tab berita terbaru di ekosistem startup Korea dan tonton kami di LinkedIn, Facebook dan Twitter Untuk pembaruan dan pengetahuan yang lebih menarik.

Apa pendapatmu?

+1

0

Upvote

+1

0

Bertepuk tangan

+1

0

Bertepuk tangan

+1

0

Di atas api

+1

0

Meh

+1

0

Bertepuk tangan

+1

0